CMC développement

Sélection d’une CDMO

• Identification des candidats CDMO en Europe et aux USA

• Rédaction des documents: CDA, RFP et Analyse des offres

• Visite de qualification

Suivi de la CDMO

• Aide au tech transfert

• Lecture des documents maître

• Audit

Rédaction du CMC Module 3

Audit des dossiers de lot pour libération et utilisation en essais cliniques